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上海金山:助力企業10天獲證

2020-02-12 15:40  本文來源:中國消費者報·中國消費網 作者:劉浩 黃曉宇

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  中國消費者報上海訊黃曉宇 記者 劉浩)從生產民用口罩升級成醫用口罩,企業審批需要幾天?近日,上海市金山區市場監督管理局用10天時間助力企業獲得生產許可證,完成生產內容轉變。
 
  據介紹,玉川衛生用品(上海)有限公司是金山區一家生產出口用口罩的全日資加工企業,新冠肺炎疫情爆發后,該企業第一時間恢復了口罩生產,但之前未取得過我國的醫療器械注冊和生產許可。
 
  金山區市場監管局了解到該情況后,1月27日,成立專項工作協調組,派專人入駐企業,了解口罩生產狀況,協助企業解決復工期間存在的一系列問題。但隨著疫情的擴散,臨床防護需求壓力驟增,急需將其生產的民用口罩升級為醫用外科口罩。
 
  1月30日,上海市藥品監管局副局長帶隊調研企業,現場要求市藥品監管局審評中心開啟應急審批綠色通道,簡化申請資料,提前介入并聯辦理產品注冊和生產許可,由金山區市場監管局指導企業盡快完成申報資料的準備。2月1日,黨組書記、局長及金山區紀委監委第五派駐組組長赴企業調研,了解企業申報進度并進行現場指導。2月3日,上海市藥品監管局審評中心檢查組赴企業開展現場核查。
 
  經過10天的多方努力,2月6日,該企業獲得醫療器械注冊和生產許可,成為疫情期間上海市首家民用轉醫療用途的口罩生產企業。

責任編輯:游婕

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